POCT正在成為體外診斷行業(yè)新的發(fā)展趨勢
20世紀80年代以來，體外診斷產(chǎn)業(yè)已形成了一個價值數(shù)百億美元的成熟產(chǎn)業(yè)。隨著全球經(jīng)濟的發(fā)展、人們保健意識的提高和大部分國家醫(yī)療保障政策的完善，全球衛(wèi)生醫(yī)療水平的進步推動體外診斷行業(yè)的持續(xù)發(fā)展。2012年全球體外診斷產(chǎn)品市場規(guī)模達到大約436億美元，并將保持3%-6%的年增長率。
目前全球體外診斷需求市場主要分布在北美、歐洲、日本等發(fā)達經(jīng)濟體國家，占70%以上的份額，需求相對穩(wěn)定；中國、印度、巴西等新興經(jīng)濟體國家占比較低，但由于人口基數(shù)大、經(jīng)濟增速高，近幾年醫(yī)療保障投入和人均醫(yī)療消費支出持續(xù)增長，體外診斷作為新興產(chǎn)業(yè)擁有良好的發(fā)展空間，正處于高速增長期。
（2）POCT行業(yè)規(guī)模
POCT（Point of Care Testing），即時檢測，也稱床旁快速檢測，是體外診斷（IVD in-Vitro Diagnostics）行業(yè)的子行業(yè)，指在患者身邊進行現(xiàn)場采樣檢查并分析，快速得到檢驗結(jié)果，省去標本預(yù)處理、樣本送檢、設(shè)備檢測、數(shù)據(jù)處理等步驟，使檢測、診斷、治療成為一個連續(xù)過程，對于疾病的早期發(fā)現(xiàn)和治療具有重要意義。POCT常用的分析技術(shù)包括干化學(xué)測定、免疫測定、生物傳感技術(shù)、生物芯片技術(shù)等，其中微流控技術(shù)是目前該領(lǐng)域最前沿的技術(shù)，又稱芯片實驗室（Lab-on-a-Chip），是一種以在微納米尺度空間中對流體進行操控為主要特征的科學(xué)技術(shù)，具有將生物、化學(xué)等實驗室的基本功能諸如樣品制備、反應(yīng)、分離和檢測等微縮到一個幾平方厘米芯片上的能力。微流控芯片所具有的多種單元技術(shù)在微小可控平臺上靈活組合和規(guī)模集成的特點已使其成為現(xiàn)代POCT技術(shù)的首選。
POCT產(chǎn)品的應(yīng)用極為廣泛。從檢測項目來分，主要集中在血糖檢測、血氣和電解質(zhì)分析、快速血凝檢測、心臟標志物快速診斷、藥物濫用篩檢、尿液分析、干式生化檢測、懷孕測試、食品病原體篩查、血紅蛋白檢測、傳染病檢測、甘油三酯和膽固醇等血脂項目的檢測等；從應(yīng)用領(lǐng)域來分，POCT主要應(yīng)用于醫(yī)院（檢驗科、心內(nèi)科、急診科、麻醉科和ICU）、社區(qū)門診、個人家庭自檢、疫情控制、軍事醫(yī)學(xué)與災(zāi)難救援、食品安全監(jiān)管、現(xiàn)場監(jiān)督執(zhí)法等領(lǐng)域。
POCT是近幾年體外診斷行業(yè)重要的發(fā)展方向和增長最快的領(lǐng)域。2012年全球POCT市場規(guī)模約100億美元，并保持8%復(fù)合增速，其中心臟標志物檢測是全球POCT增速最快的領(lǐng)域，全球市場規(guī)模約20億美元，年增速約12%；國內(nèi)心臟標志物POCT市場規(guī)模約10億人民幣，增速約30%。目前國內(nèi)心臟標志物POCT市場份額主要被國際巨頭占據(jù)，羅氏和Alere市場占有率合計約50%，產(chǎn)品技術(shù)應(yīng)用主要是小型化學(xué)發(fā)光和免疫熒光定量。
POCT產(chǎn)品的消費與醫(yī)療條件、健康意識以及生活水平有關(guān)。目前POCT全球市場規(guī)模結(jié)構(gòu)來看，美國占比約5成，歐洲超過3成，日本、中國和印度等人口大國的占比還不高。目前美國POCT市場規(guī)模近80億美元，歐洲超過40億美元，歐美地區(qū)年均增速約7-8%。亞太地區(qū)人口眾多，是POCT市場未來發(fā)展的重點地區(qū)，由于基數(shù)較低，心臟標志物等細分產(chǎn)品在這一新興市場區(qū)域的增速超過50%。
目前醫(yī)院仍是歐美國家POCT產(chǎn)品需求主體。通過POCT產(chǎn)品與醫(yī)院現(xiàn)有中心實驗室等部門進行補充，歐美醫(yī)院已建立起滿足多層次需求的診斷平臺。不同POCT細分產(chǎn)品在美國醫(yī)院的滲透率也相差較大。血糖監(jiān)測產(chǎn)品在醫(yī)院已長期處于完全覆蓋狀態(tài)，凝血產(chǎn)品也已超過8成，心臟標志物醫(yī)院滲透率較低，同時增速最高，糖化血紅蛋白市場滲透率也較低，是未來血糖監(jiān)測發(fā)展方向。歐洲POCT市場較大的國家主要是德國、意大利和法國，年化增速均接近或超過9%。英國、西班牙和北歐增速較慢，年化增速約8%。產(chǎn)品細分市場來看，歐洲與美國一樣，心臟標志物仍是增速最高的品種。
目前全球體外診斷需求市場主要分布在北美、歐洲、日本等發(fā)達經(jīng)濟體國家，占70%以上的份額，需求相對穩(wěn)定；中國、印度、巴西等新興經(jīng)濟體國家占比較低，但由于人口基數(shù)大、經(jīng)濟增速高，近幾年醫(yī)療保障投入和人均醫(yī)療消費支出持續(xù)增長，體外診斷作為新興產(chǎn)業(yè)擁有良好的發(fā)展空間，正處于高速增長期。
（2）POCT行業(yè)規(guī)模
POCT（Point of Care Testing），即時檢測，也稱床旁快速檢測，是體外診斷（IVD in-Vitro Diagnostics）行業(yè)的子行業(yè)，指在患者身邊進行現(xiàn)場采樣檢查并分析，快速得到檢驗結(jié)果，省去標本預(yù)處理、樣本送檢、設(shè)備檢測、數(shù)據(jù)處理等步驟，使檢測、診斷、治療成為一個連續(xù)過程，對于疾病的早期發(fā)現(xiàn)和治療具有重要意義。POCT常用的分析技術(shù)包括干化學(xué)測定、免疫測定、生物傳感技術(shù)、生物芯片技術(shù)等，其中微流控技術(shù)是目前該領(lǐng)域最前沿的技術(shù)，又稱芯片實驗室（Lab-on-a-Chip），是一種以在微納米尺度空間中對流體進行操控為主要特征的科學(xué)技術(shù)，具有將生物、化學(xué)等實驗室的基本功能諸如樣品制備、反應(yīng)、分離和檢測等微縮到一個幾平方厘米芯片上的能力。微流控芯片所具有的多種單元技術(shù)在微小可控平臺上靈活組合和規(guī)模集成的特點已使其成為現(xiàn)代POCT技術(shù)的首選。
POCT產(chǎn)品的應(yīng)用極為廣泛。從檢測項目來分，主要集中在血糖檢測、血氣和電解質(zhì)分析、快速血凝檢測、心臟標志物快速診斷、藥物濫用篩檢、尿液分析、干式生化檢測、懷孕測試、食品病原體篩查、血紅蛋白檢測、傳染病檢測、甘油三酯和膽固醇等血脂項目的檢測等；從應(yīng)用領(lǐng)域來分，POCT主要應(yīng)用于醫(yī)院（檢驗科、心內(nèi)科、急診科、麻醉科和ICU）、社區(qū)門診、個人家庭自檢、疫情控制、軍事醫(yī)學(xué)與災(zāi)難救援、食品安全監(jiān)管、現(xiàn)場監(jiān)督執(zhí)法等領(lǐng)域。
POCT是近幾年體外診斷行業(yè)重要的發(fā)展方向和增長最快的領(lǐng)域。2012年全球POCT市場規(guī)模約100億美元，并保持8%復(fù)合增速，其中心臟標志物檢測是全球POCT增速最快的領(lǐng)域，全球市場規(guī)模約20億美元，年增速約12%；國內(nèi)心臟標志物POCT市場規(guī)模約10億人民幣，增速約30%。目前國內(nèi)心臟標志物POCT市場份額主要被國際巨頭占據(jù)，羅氏和Alere市場占有率合計約50%，產(chǎn)品技術(shù)應(yīng)用主要是小型化學(xué)發(fā)光和免疫熒光定量。
POCT產(chǎn)品的消費與醫(yī)療條件、健康意識以及生活水平有關(guān)。目前POCT全球市場規(guī)模結(jié)構(gòu)來看，美國占比約5成，歐洲超過3成，日本、中國和印度等人口大國的占比還不高。目前美國POCT市場規(guī)模近80億美元，歐洲超過40億美元，歐美地區(qū)年均增速約7-8%。亞太地區(qū)人口眾多，是POCT市場未來發(fā)展的重點地區(qū)，由于基數(shù)較低，心臟標志物等細分產(chǎn)品在這一新興市場區(qū)域的增速超過50%。
目前醫(yī)院仍是歐美國家POCT產(chǎn)品需求主體。通過POCT產(chǎn)品與醫(yī)院現(xiàn)有中心實驗室等部門進行補充，歐美醫(yī)院已建立起滿足多層次需求的診斷平臺。不同POCT細分產(chǎn)品在美國醫(yī)院的滲透率也相差較大。血糖監(jiān)測產(chǎn)品在醫(yī)院已長期處于完全覆蓋狀態(tài)，凝血產(chǎn)品也已超過8成，心臟標志物醫(yī)院滲透率較低，同時增速最高，糖化血紅蛋白市場滲透率也較低，是未來血糖監(jiān)測發(fā)展方向。歐洲POCT市場較大的國家主要是德國、意大利和法國，年化增速均接近或超過9%。英國、西班牙和北歐增速較慢，年化增速約8%。產(chǎn)品細分市場來看，歐洲與美國一樣，心臟標志物仍是增速最高的品種。
